흩어진 임상시험 데이터를 하나의 AI 운영체계로 묶으려는 시도가 나왔다. 제이앤피메디는 중소벤처기업부의 ‘2026년 투·융자 연계 기술개발사업 글로벌 팁스(Global TIPS)’ 일반형에 최종 선정돼 AI 기반 통합 운영체계 ‘Clinical OS’ 개발에 나선다고 밝혔다. 정부지원금 50억원을 포함해 총 62억원 규모의 사업비를 확보했으며, 사업은 2030년 6월까지 4년간 진행된다.
개별 AI 도구의 한계, 통합 플랫폼으로 넘는다
임상시험 과정에서는 데이터, 문서, 규제 정보, 운영 업무가 여러 시스템과 조직에 나뉘어 존재한다. 제이앤피메디는 이런 구조에서는 개별 AI 도구를 각 영역에 적용하는 것만으로는 업무 전체를 연결하기 어렵다고 보고, 임상시험 전 과정을 AI 중심으로 운영하는 통합 체계 Clinical OS를 개발하기로 했다.
문서 이해부터 규제 검증까지 자동화
Clinical OS의 핵심 기능은 AI 기반 임상 문서 이해·생성, 이상징후 및 패턴 분석, 규제 적합성 검증, 외부 시스템 연계를 통한 업무 자동화로 구성된다. 회사는 먼저 MVP를 개발한 뒤 실제 임상 환경에서 검증을 거치고, 이후 해외 제약·바이오 기업과 임상시험수탁기관(CRO)과 협력해 다양한 국가와 운영 환경으로 실증 범위를 확대할 계획이다.
정권호 제이앤피메디 대표는 “이번 글로벌 팁스 선정은 축적해 온 임상시험 운영 전문성과 데이터·플랫폼 기술을 AI와 결합해 글로벌 경쟁력을 높이는 계기가 될 것”이라며 “데이터 분석과 의사결정 지원, 규제 대응, 업무 자동화까지 임상시험 전주기를 연결하는 AI 네이티브 Clinical OS를 구축해 글로벌 제약·바이오 및 CRO 시장에서 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다.
제이앤피메디는 이번 사업을 통해 AI가 임상시험의 데이터 분석뿐 아니라 의사결정 지원과 규제 대응까지 아우르는 구조를 만들겠다는 목표를 세웠다. 4년간의 개발 기간 동안 MVP 검증과 해외 실증을 단계적으로 거치며 AI 네이티브 임상시험 운영체계로서의 완성도를 높여갈 방침이다.