규칙 기반 자동화 기술로 임상시험 데이터를 규제기관 표준 형식으로 변환하는 SaaS 솔루션이 국내 최초 개최되는 글로벌 제약·바이오 시상식의 최종 후보에 올랐다. 제이앤피메디(대표 정권호)는 임상시험 데이터 표준화 솔루션 ‘메이븐 컨버터(Maven Converter)’가 ‘프리 갈리앵 코리아 2026’ 최우수 디지털 헬스상 부문 최종 후보로 선정됐다고 밝혔다. 최종 수상작은 2026년 9월 10일 열리는 ‘제1회 프리 갈리앵 코리아 포럼·시상식’에서 발표되며, 이번 프리 갈리앵 코리아 2026에서는 5개 부문의 후보가 선정됐다. 1970년 프랑스에서 시작된 프리 갈리앵은 제약·바이오 분야의 권위 있는 상으로 꼽힌다.
프로그래밍 없이 CDISC 표준화 자동 처리
메이븐 컨버터는 프로그래밍 없이 규칙 기반 자동화와 시각적 데이터 흐름 설계 방식을 통해 임상시험 데이터를 CDISC SDTM·ADaM 표준으로 변환, 검증하고 메타데이터 문서까지 생성하는 웹 기반 솔루션이다. 특정 EDC 시스템에 종속되지 않고 다양한 데이터 소스를 처리할 수 있다는 점이 특징이다. 신약 개발 과정에서 임상시험 데이터를 규제기관이 요구하는 형태로 정리하고 검증하는 데는 많은 시간과 인력이 소요되는데, 이 문제를 자동화로 해결하겠다는 것이 개발 취지다.
데이터 처리 기간 93~123일에서 30~37일로
제이앤피메디는 자사 임상시험 관리 플랫폼 ‘메이븐 클리니컬 클라우드’를 통해 250건 이상의 임상시험을 수행한 경험을 바탕으로 이 솔루션을 개발했다. 내부 테스트 결과에 따르면 기존에 93~123일 걸리던 데이터 처리 기간이 메이븐 컨버터 활용 시 30~37일로 단축되는 것으로 나타났다. 이에 따른 비용 절감 효과는 내부 테스트와 추정치를 기준으로 30% 이상에서 최대 50%에 이를 것으로 예상된다.
정권호 제이앤피메디 대표는 “이번 프리 갈리앵 코리아 최종 후보 선정을 계기로 메이븐 컨버터가 보다 빠르고 효율적인 글로벌 임상 연구를 지원할 수 있는 가능성을 확인했다”며 “앞으로도 임상시험의 디지털 전환을 가속화하고 임상 연구에 새로운 인사이트와 가능성을 제시하겠다”고 말했다.
제이앤피메디는 임상시험 설계 단계의 메이븐 스튜디오, USDM, 데이터 관리를 위한 메이븐 CDMS, 독스, 세이프티 등 자사 솔루션과 메이븐 컨버터를 연계해 CRO, DCT 환경까지 아우르는 엔드투엔드 디지털 임상시험 인프라를 구축한다는 계획이다.